Препараты для научно - исследовательских работ:

:: ФАКТОР НЕКРОЗА ОПУХОЛИ-альфа, ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ, РЕКОМБИНАНТНЫЙ (рчФНО-альфа)

 

Полипептид из 153-х аминокислотных остатков, выделенный из трансформированных клеток E.coli. Идентичен природному ФНО–a с 5-ой по 157-ю аминокислоту. ФНО–a обладает широким спектром биологической активности. В медико–биологических экспериментах показана выраженная противовирусная, противоопухолевая, иммуностимулирующая активность, а также выявлено радиопротекторное действие.
Возможные области применения: для исследований в молекулярной биологии и медицине, для производства лекарственных средств и тест-систем.
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА
СПЕЦИФИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ: > 3·107 Е/мг (по цитолитическому действию на клетки L929 в присутствии актиномицина D )
ЧИСТОТА: >95 % (SDS–PAGE, HPLC)
ПРИМЕСНЫЕ БЕЛКИ: < 0,2 мкг/мг
ПРИМЕСЬ ДНК: < 0,10 нг/мг
ПРИМЕСЬ LPS: < 0,2 мкг/мг (по химико-ферментативному тесту)
ФОРМА ВЫПУСКА: Раствор с концентрацией более 1 мг/мл в фосфатно-солевом буфере рН 7.0, стерильный;
Лиофильно высушенный из фосфатно-солевого буфера, рН 7.7, по 50 мкг во флаконе


:: ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ (ОСО) АКТИВНОСТИ РЕКОМБИНАНТНОГО ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ФАКТОРА НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ-альфа (рчФНО-альфа)

 

(ОСО 28-212-93)

ОСО рчФНО–a используют для определения специфической (цитотоксической) активности препаратов ФНО–a , выражения ее в международных единицах (МЕ), определения подлинности препаратов ФНО–a , а также для определения специфической активности анти–ФНО–a сывороток.
РчФНО–a представляет собой полипептид, синтезированный штаммом E.coli SG 20050 pTNF 311D и идентичен природному (пч) ФНО–a, с 5–ой по 157–ю аминокислоту. В одной ампуле находится 1.0 мл лиофилизированного и герметизированного под вакуумом стерильного раствора, который содержит 1.0 мкг рчФНО–a, 5 мг человеческого донорского сывороточного альбумина и 5·10–2 моль/л фосфатно–буферного раствора.
Препарат имеет вид белой таблетки, растворяющейся в воде в течение 1 минуты. Раствор препарата бесцветен, прозрачен, не опалесцирует, не содержит механических примесей.
Средняя масса сухого вещества в ампуле – (0.0131±0.00012) г (коэффициент вариации – 2.8 %), специфическая активность в одной ампуле – 3.5x104 Е (2.6x104 x 4.6x104 Е) или 8.0x104 МЕ.
Определение активности рчФНО–a и реакцию нейтрализации необходимо ставить с использованием перевиваемой культуры мышиных фибробластов (L929) в 96–луночных микропланшетах в присутствии актиномицина D (АД) в стерильных условиях.


:: ФАКТОР НЕКРОЗА ОПУХОЛИ-бета, ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ, РЕКОМБИНАНТНЫЙ (рчФНО-бета)

 

Полипептид из 151-го аминокислотного остатка, выделенный из трансформированных клеток E.coli. Идентичен природному ФНО–b человека с 22-ой по 171-ю аминокислоту с добавлением метионина на N-конце и сохраняет его основные биологические свойства. В медико–биологических экспериментах показана выраженная противоопухолевая, иммуностимулирующая, противовирусная активность, а также выявлено радиопротекторное действие.
Возможные области применения: для исследований в молекулярной биологии и медицине, для производства лекарственных средств и тест-систем.
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА
СПЕЦИФИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ: > 3x107 Е/мг (по цитолитическому действию на клетки L929 в присутствии актиномицина D )
ЧИСТОТА: >95 % (SDS–PAGE, HPLC)
ПРИМЕСНЫЕ БЕЛКИ: < 0,2 мкг/мг
ПРИМЕСЬ ДНК: < 0,10 нг/мг
ПРИМЕСЬ LPS: < 0,2 мкг/мг (по химико-ферментативному тесту)
ФОРМА ВЫПУСКА: Раствор с концентрацией более 1 мг/мл в фосфатно-солевом буфере рН 7.0, стерильный;
Лиофильно высушенный из фосфатно-солевого буфера, рН 7.7, по 50 мкг во флаконе


:: ДЕЛЬТАФЕРОН (аналог гамма-интерферона)

 

Препарат является аналогом гамма–интерферона человека, в котором Arg–129 заменен на Gly и Lys–130 заменен на Ser и делетировано 10 С–концевых аминокислотных остатков. Дельтаферон биологически активен и более устойчив к протеолизу по сравнению с природным гамма-интерфероном. Препарат выделяется из трансформированных клеток E.coli. По своим биологическим свойствам может рассматриваться в качестве компонента

лекарственных средств, предназначенных для лечения тяжелых вирусных, иммунных и онкологических заболеваний.
Возможные области применения: для исследований в молекулярной биологии и медицине, для производства лекарственных средств и тест-систем.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА
Специфическая активность: > 1x106 Е/мг
Чистота: > 95% (SDS-PAGE, HPLC)
Примесные белки: < 0,2 мкг/мг
Примесь ДНК: < 0,10 нг/мг
Примесь LPS: < 0,2 мкг/мг (по химико-ферментативному тесту)
Форма выпуска: Раствор с концентрацией более 0,3 мг/мл в фосфатно-солевом буфере рН 7.0, стерильный;
Лиофильно высушенный из фосфатно-солевого буфера, рН 7.7, по 50 мкг во флаконе


:: ГРАНУЛОЦИТ КОЛОНИЕСТИМУЛИРУЮЩИЙ ФАКТОР (Г-КСФ)

 

Полипептид из 175-ти аминокислот, идентичный природному Г-КСФ человека с дополнительным метионином на N-конце, выделенный из трансформированных клеток E.coli. Г-КСФ стимулирует пролиферацию гранулосодержащих лейкоцитов крови, усиливает фагоцитоз, способствует связыванию гранулоцитами хемотаксического пептида и увеличивает антителозависимую цитотоксичность нейтрофилов и эозинофилов. Медико-биологические эксперименты показали перспективность использования Г-КСФ для профилактики и лечения нейтропении у больных, проходящих химиотерапию цитотоксическими средствами и радиотерапию, коррекции функции кроветворения при трансплантации костного мозга. Обладает широким спектром биологической активности.
Возможные области применения: для исследований в молекулярной биологии и медицине, для производства лекарственных средств и тест-систем.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА
Специфическая активность: > 1x108 Е/мг
Чистота: > 95% (SDS-PAGE, HPLC)
Примесные белки: < 0,2 мкг/мг
Примесь ДНК: < 0,10 нг/мг
Примесь LPS: < 0,2 мкг/мг (по химико-ферментативному тесту)
Форма выпуска: Раствор с концентрацией более 0,3 мг/мл в натрий-ацетатном буфере рН 4.4, стерильный;

Лиофильно высушенный из натрий-ацетатного буфера, рН 4.4, по 50 мкг во флаконе


:: ПРЕПАРАТ ПРОИЗВОДНЫХ ГЕМАТОПОРФИРИНА С ФАКТОРОМ НЕКРОЗА ОПУХОЛИ АЛЬФА

 

Препарат представляет собой композицию двух биологически активных компонентов: смеси производных гематопорфирина и фактора некроза опухоли альфа.
Композиционный препарат ПГП-ФНО-a имеет ряд преимуществ перед его компонентами.

  • Препарат ПГП-ФНО-a более интенсивно накапливается опухолевыми клетками по сравнению с препаратом ПГП. В условиях лазерного облучения композиционный препарат обладает более выраженной некротизирующей активностью, чем ПГП. Следовательно, он может быть более эффективным фотосенсибилизатором при проведении ФДТ.

  • Препарат ПГП-ФНО-a более активен в отношении ингибирования роста первичной опухоли и ее метастазирования по сравнению с ФНО-a. Композиционный препарат менее токсичен, чем ФНО-a. Эти свойства позволяют использовать его в онкологической практике как противоопухолевое и антиметастатическое средство.

Возможны два аспекта клинического использования композиционного препарата: для проведения фотодинамической терапии и комплексной иммуномодулирующей терапии опухолей. В соответствии с этим, существуют разные варианты композиционного препарата, различающиеся по соотношению составляющих их компонентов.
Препарат ПГП-ФНО-a уникален как по своему составу, так и возможному спектру действия, аналогов в России и за рубежом не имеет.
В настоящее время ведутся работы по созданию технологической документации на препарат и его доклинические испытания на лабораторных животных в соответствии с требованиями ФК РФ. Проведено первичное изучение противоопухолевой активности разных вариантов композиционного препарата как в условиях лазерного облучения, так и без него, изучение антиметастатической активности, фармакокинетики, общей токсичности («острая», подострая), получены данные для проекта фармстатьи предприятия.


:: Высокополимерная РНК (впРНК) из дрожжей


Применяется в самых различных областях биологических исследований и биотехнологии (для производства рибонуклеозид-5-моно-, ди- и трифосфатов).
В виде "РНК-стандарт" препарат используется в ряде производств для тестирования нуклеаз, в том числе медицинского назначения.
Порошок белого цвета, хорошо растворим в воде, нерастворим в этиловом спирте.

Показатель

Сорт А

РНК-стандарт

Содержание основного вещества, %, не менее

80

87

Содержание кислоторастворимой фракции, %, не более

5

3

Прирост кислоторастворимой фракции, %, не более

5

3

Содержание белка, %, не более

3

1

Еw, 260 нм, дм3 (г x см), не менее

17x103

19x103

Спектральные характеристики: рН 7,5
D250/D260
D280/D260

0,88 – 0,93
0,44 – 0,48

Массовая доля влаги, %, не более

10

10

Срок хранения: 2 года при температуре 4-25 oС


:: Двуспиральная РНК (дсРНК) из дрожжей


Применяется в различных областях биологических исследований, при изучении индукции интерферона и процессов подавления вирусов в организмах животных и человека.
Порошок белого цвета, хорошо растворим в воде, нерастворим в этиловом спирте.
Препараты выпускаются в виде сорта А и Б

Показатель

Сорт А

Сорт Б

Содержание нуклеотидного материала, %, не менее

75

60

Содержание дс РНК, %, не менее

60

17

Еw, 260 нм, дм3/(г x см), не менее

15x103

15x103

Содержание белка, %, не более

1

2

Содержание ДНК, %, не более

1

2

Спектральные характеристики: рН 7,5
D250/D260
D280/D260

0,40 - 0,50
0,45 - 0,55

Массовая доля влаги, %, не более

10

10

Условия хранения: 24 месяца при минус 8-12 oС