Препараты для медицины

::РИДОСТИН - противовирусный препарат, иммуностимулятор, индуктор интерферона


Регистрационный номер 95/43/5

ФС 42-3862-99 утверждена 20 января 2000 года

Описание: Лиофилизированная пористая масса белого цвета, гигроскопична. Представляет собой смесь натриевых солей нуклеиновых кислот.

Фармакологические свойства: Препарат является индуктором интерферона. Он стимулирует фагоцитоз, обладает иммуномодулирующим действием, активен в отношении некоторых вирусов и хламидий.

Показания к применению: Ридостин применяют для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных некоторыми вирусами и хламидиями (простой, генитальный, опоясывающий герпес; инфекционные урогенитальные заболевания) и в качестве иммуномодулятора.

Способ применения и дозы: Ридостин вводят парентерально (подкожно и внутримышечно). Перед употреблением содержимое ампулы (8 мг) растворяют в 2 мл 0,5% стерильного раствора новокаина или воды.

Для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей (с 7 лет) и взрослых ридостин в дозе 8 мг, растворенный в 2 мл 0,5% раствора новокаина, вводят внутримышечно в день обращения больного к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.

При простом, генитальном и опоясывающем герпесе препарат вводят внутримышечно в дозе 8 мг один раз в три дня. На курс лечения 3 инъекции.

При инфекционных урогенитальных заболеваниях ридостин вводят в дозе 8 мг один раз через 2 дня. На курс лечения 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня, начиная в межрецидивный период, или в момент рецидива.

При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, беременность, тяжелые поражения печени и почек.

Форма выпуска: По 8 мг препарата в ампуле, по 4-5 ампул в коробочке из пленки полистирольной или поливинилхлоридной.

Условия хранения: При температуре от -12 до +8 oС. Список Б. Отпускается по рецепту.

Срок годности: 2 года.


:: РИДОСТИН-МАЗЬ - противовирусный препарат, индуктор интерферона

 

Регистрационный номер 000295/01-2001

ФСП 42-0197-06-16-00 утверждена 6 декабря 2000 года

Описание: Ридостин мазь представляет собой мазь белого цвета с желтоватым или сероватым оттенком.

Свойства и фармакодинамика: Препарат является индуктором интерферона, стимулирует фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, обладает противовирусными, антихламидийными свойствами, действует на Т- и В-клеточное звено, активирует натуральные киллеры.
Механизм действия ридостина мази обусловлен пролонгированными свойствами его активного компонента, двуспиральной РНК, способной в составе мазевой формы индуцировать образование в организме эндогенного интерферона. После применения ридостина мази максимальная продукция сывороточного интерферона наблюдается через 12-24 часа и снижается до фоновых величин через 3-5 суток. Образующийся интерферон подавляет репродукцию вирусов, активирует фагоцитоз и вызывает иммуномодулирующие эффекты на местном и системном уровне.

Показания к применению: Ридостин мазь предназначена для наружного применения в целях профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, гриппа, урогенитальных инфекционных заболеваний (герпес 2 типа, хламидиоз) и хламидийных конъюнктивитов.

Способ применения и дозы: Для профилактики гриппа и ОРВИ у детей (с 4 лет) и взрослых ридостин мазь применяют путем смазывания слизистой носа 1-2 раза в день в течение 7 суток: для детей разовая доза - 0,1 г (0,5 см столба выдавливаемой мази), суточная - 0,2 г; для взрослых разовая доза 0,2 г, суточная - 0,4 г.
Для лечения гриппа и ОРВИ интраназально на ранних стадиях заболеваний 2-3 раза в день в течение 3-6 суток в зависимости от состояния. По показанию применяют общепринятую терапию (жаропонижающие, антигистаминные препараты, антибиотики, витамины).
Для лечения герпетических и хламидийных урогенитальных инфекций применяют интравагинально, накожно в течение 7 дней. Возможна предварительная обработка мазями с антибиотиками (тетрациклиновая, оксолиновая мази), также при одновременном применении с ридостином. Разовая доза - 3 г.
Для лечения хламидийных конъюнктивитов применяют субконъюнктивально 1-2 раза в день в течение 3 и более дней в зависимости от состояния. Разовая доза - 0,2 г, суточная - 0,4 г.

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью, заболевания печени и почек, возраст детей до 4 лет.

Форма выпуска: Тубы, баночки из оранжевого стекла по 2-5 г.

Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при 4-8 oС. Без списка.

Срок годности: 1,5 года.


:: АЛЬНОРИН - препарат на основе рекомбинантного фактора некроза опухолей-альфа человека, противоопухолевого действия

 

Альнорин - человеческий рекомбинантный фактор некроза опухолей-альфа, высокоочищенный, стерильный, лиофильно высушенный.
Альнорин идентичен природному человеческому фактору некроза опухолей-альфа. Представляет собой порошок или пористую массу белого цвета, легко растворимый в дистиллированной воде. В качестве стабилизатора содержит человеческий донорский сывороточный альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл,проверенный на отсутствие HBsAg и антигена вируса СПИД.
Альнорин обладает цитолитической, опухоленекротизирующей и иммуномодулирующей активностями. Биологическая активность Альнорина усиливается при совместном применении с интерферонами, а опухоленекротизирующий эффект возрастает при непосредственном введении препарата в опухоль. Лимитирующая токсичность для отдельных больных проявляется в острых, но обратимых нарушениях функций печени и в снижении кровяного давления.
Альнорин применяют в комплексной терапии у взрослых при солидных опухолях различной локализации: злокачественные заболевания кожи, базальноклеточный рак, саркома Капоши, грибовидный микоз, опухоли молочной железы, гениталий рак головы и шеи, меланома и др.
В настоящее время завершены доклинические исследования и I, II фазы клинических испытаний. Проводится III фаза клинических испытаний как противоопухолевого средства

Форма выпуска: Ампулы по 106 ед

Срок хранения: 3 года при температуре не выше 10 oС


:: БЕФНОРИН - препарат на основе рекомбинантного фактора некроза опухолей-бета (лимфотоксин)человека, иммуностимулирующего, антипролиферативного и противоопухолевого действия

 

Бефнорин-стерильная лекарственная форма человеческого рекомбинантного фактора некроза опухоли бета, выделенного из трансформированных клеток E.coli.
Бефнорин идентичен природному ФНО-b человека с 22-й по 171-ю аминокислоту с добавлением метионина на N-конце. Представляет собой порошок или пористую массу белого цвета, хорошо растворимую в дистиллированной воде. В качестве стабилизатора содержит реополиглюкин.
Бефнорин проявляет присущие природному ФНО-b биологические свойства. В медико-биологических экспериментах показана выраженная противоопухолевая, иммуномодулирующая, противовирусная, адьювантная активность. Препарат усиливает функциональную активность клеток макрофагальной фагоцитирующей системы, повышает клеточный и гуморальный иммунный ответ. В экспериментах на животных, подвергшихся сублетальному облучению, продемонстрирована способность Бефнорина ускорять пострадиационное восстановление клеточности костного мозга и нормализовать лейкоцитарный состав периферической крови. На модели миелодепрессии, обусловленной введением цитостатика циклофосфана, продемонстрированы эритропоэз стимулирующие свойства Бефнорина.

Возможные области применения: в клинической практике как иммуностимулирующее, противоопухолевое и антиметастатическое средство, для усиления эффекта цитостатической терапии, пострадиационного восстановления кроветворения.
В настоящее время завершены доклинические исследования. Разрешены клинические испытания в качестве иммуномодулятора на больных при хронических герпетических заболеваниях (Протокол заседания Комитета медицинских иммунобиологических препаратов МЗ РФ №4 от 19.04.2001 г.).

Форма выпуска: Ампулы по 105 ед.

Срок хранения: 2 года при температуре не выше 10 oС


:: НЕЙТРОСТИМ - препарат на основе рекомбинантного гранулоцит колониестимулирующего фактора человека, для профилактики и лечения нейтропении

 

ФСП 42-0196-3629-02 (субстанция)

ФСП 42-0196-3620-02 (лекформа)

Нейтростим - стерильная лекарственная форма рекомбинантного гранулоцит колониестимулирующего фактора человека, выделенного из трансформированных клеток E.coli.
Нейтростим идентичен природному полипептиду Г-КСФ человека с дополнительным метионином на N-конце. Представляет собой раствор в кислом натрий-ацетатном буфере. В качестве стабилизатора содержит реополиглюкин.
Нейтростим проявляет присущие природному Г-КСФ биологические свойства. В медико-биологических экспериментах продемонстрирована высокая гемостимулирующая способность препарата в условиях миелосупрессии, вызванной введением мышам циклофосфана.

Возможные области применения: в клинической практике для профилактики и лечения нейтропении онкобольных с немиелоидными опухолями, подвергнутых химио- и радиотерапии, и других нарушениях нейтрофильного ростка кроветворения.
В настоящее время завершены доклинические исследования и клинические испытания. Препарат находится на стадии регистрации в МЗ РФ.

Форма выпуска: Стерильный, прозрачный, бесцветный раствор в кислом натрий-ацетатном буфере, содержащем 0,3 мг действующего начала. Расфасован во флаконы объемом 1 мл.

Срок хранения: 1 год при температуре от +4 до +10 oС